Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH (im Folgenden «Dr. Pfleger», «wir», «uns») möchte Sie mit dieser Datenschutzerklärung über den Umgang mit Ihren personenbezogenen Daten informieren. Dr. Pfleger nimmt den Schutz Ihrer persönlichen Daten sehr ernst und wir verarbeiten Ihre Daten im Einklang mit der Verordnung (EU) 2016/679 („Datenschutz-Grundverordnung“, bzw. „DSGVO“).
Diese Datenschutzerklärung findet Anwendung auf Arzneimittel, Kosmetika, Nahrungs-ergänzungsmittel und Medizinprodukte, da die internationalen (auch europäischen) Vorschriften für diese Produkte eine ähnliche Überwachung der Sicherheit fordern. Zur besseren Lesbarkeit wird jedoch nur von der Pharmakovigilanz gesprochen.
Pharmakovigilanz bezeichnet die Handlungen zur Entdeckung, Bewertung und Prävention von unerwünschten Wirkungen oder anderen Problemen im Zusammenhang mit Arzneimitteln. Alle personenbezogenen Daten werden ausschließlich für Pharmakovigilanz-Zwecke verwendet. Bei Bedarf wenden wir uns an den Meldenden und fordern zusätzliche Informationen zu den Nebenwirkungen an.
Die personenbezogenen Daten werden nur dann gesammelt und verarbeitet, wenn sie relevant und geeignet sind, um ein unerwünschtes Ereignis ordnungsgemäß und im Einklang mit den geltenden Pharmakovigilanz-Verpflichtungen zu dokumentieren, zu beurteilen und zu melden (DSGVO Art. 6 (1) (c) und Art. 9 (2) (a, f-i); BDSG § 22 I 1 b,c).
Der Hauptzweck der Erhebung und Verarbeitung personenbezogener Daten, die wir im Zusammenhang mit medizinischen Anfragen zur Verfügung erhalten, besteht in der Beantwortung der medizinischen Anfrage sowie für etwaige Rückfragen zu Ihrem Anliegen. Die betreffenden Informationen können zu Dokumentationszwecken (Beweisfunktion im Falle von Rechtsstreitigkeiten) gespeichert werden. Außerdem können wir (beispielsweise im Rahmen der Pharmakovigilanz) gesetzlich verpflichtet sein, die Daten den Behörden zu melden.
Wir sammeln und verarbeiten Ihre Daten auf Grundlage unserer berechtigten Interessen (DSGVO Artikel 6 (1) (f)) und gegebenenfalls auf Grundlage Ihrer Einwilligung (DSGVO Artikel 6 (1) (a)) zur Beantwortung Ihrer Anfragen. Ist die Meldung einer Nebenwirkung erforderlich, können wir Ihre Daten verarbeiten, um den für Dr. Pfleger geltenden gesetzlichen Pharmakovigilanz-Pflichten nachzukommen (DSGVO Artikel 6 (1) (c); BDSG § 22 I 1 b,c).
Um unsere Pharmakovigilanz-Verpflichtungen zu erfüllen, werden folgende personen-bezogenen Daten verwendet und ggf. weitergegeben:
Über den Patienten:
Über den Meldenden:
Dr. Pfleger meldet diese Informationen nationalen und/oder internationalen Behörden wie der Europäischen Arzneimittel-Agentur im Einklang mit dem geltenden Arzneimittelgesetz, sowie unter Umständen auch an andere Pharmazeutische Unternehmen, die als unsere Partner (z.B. Lizenzpartnerschaft) tätig sind.
Bitte beachten Sie aber dennoch, dass wir in diesem Zusammenhang keine Informationen weitergeben, die direkt eine Person identifizieren (wie Namen und Kontaktangaben), sondern nur pseudonymisierte Informationen.
Um auf eine medizinische Anfrage zu antworten, erfassen wir über den Fragesteller:
Zusätzlich wird die medizinischen Informationsanfrage sowie deren Beantwortung gespeichert.
Da Informationen, welche die Pharmakovigilanz (Berichte über Nebenwirkungen) betreffen, aus Gründen der öffentlichen Gesundheit (DSGVO Art. 9.2 (i)) wichtig sind, werden Meldungen gemäß den verpflichtenden rechtlichen Vorgaben mindestens 10 Jahre lang aufbewahrt, nachdem das Produkt in keinem Land mehr in Verkehr ist.
Da die Dokumentation Ihrer medizinischen Anfrage aus rechtlichen Gründen wichtig ist, werden personenbezogene Daten, die im Rahmen medizinischer Informationsanfragen gespeichert werden, bis zu 30 Jahre ab deren Erhalt aufbewahrt.
Es steht Ihnen zu, Auskunft über Ihre Daten zu verlangen, die Daten zu korrigieren oder zu löschen, die Prozessierung Ihrer Daten einzuschränken oder um die Weitergabe Ihrer Daten an andere Organisationen zu bitten. Sie haben möglicherweise auch das Recht gegen Prozessierung Ihrer Daten Einspruch zu erheben. Bitte beachten Sie jedoch, dass diese Rechte, bspw. zur Erfüllung unserer gesetzlichen Pharmakovigilanz-Verpflichtungen, eingeschränkt (DSGVO Art. 17 (3)) sein können.
Wir können Sie auffordern, Ihre Identität angemessen nachzuweisen, bevor wir einer Anfrage auf Zugang zu Ihren personenbezogenen Daten oder Berichtigung dieser Daten entsprechen.
Wenn Sie weitere Fragen bezüglich der Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten oder zur Ausübung Ihrer Rechte haben, wenden Sie sich bitte an:
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
-Datenschutzbeauftragter-
Dr.-Robert-Pfleger-Str. 12
96052 Bamberg
oder
E-Mail: datenschutzbeauftragter@dr-pfleger.de
Sollten Sie den Eindruck haben, dass unsere Verarbeitung der Daten nicht der DSGVO entspricht, haben Sie das Recht, bei der zuständigen Aufsichtsbehörde Beschwerde einzureichen.
Bayerisches Landesamt für Datenschutzaufsicht (BayLDA)
Promenade 18
91522 Ansbach